從2015年中非“十大合作計(jì)劃”提出，到2018年中非合作論壇宣布重點(diǎn)實(shí)施“八大行動(dòng)”，醫(yī)藥衛(wèi)生已成為中非合作的重點(diǎn)領(lǐng)域。2021年11月，中非合作論壇第八屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議通過《中非合作2035年愿景》，并提出中國(guó)將同非洲國(guó)家密切配合，共同實(shí)施“九項(xiàng)工程”，推動(dòng)構(gòu)建高水平中非命運(yùn)共同體。其中，衛(wèi)生健康工程位列“九項(xiàng)工程”首位。醫(yī)藥衛(wèi)生合作已成為中非合作的重中之重。
非洲的發(fā)展中國(guó)家眾多，工業(yè)化和城鎮(zhèn)化起步較晚，人口紅利巨大，其醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
各國(guó)市場(chǎng)各具特色
非洲一般被分為北非和撒哈拉以南非洲。其中，北非以阿拉伯人為主，主要國(guó)家有埃及、利比亞、突尼斯、阿爾及利亞、摩洛哥等；撒哈拉以南非洲又分為中非、西非、東非和南部非洲。按照官方語言來劃分，撒哈拉以南非洲主要分為英語區(qū)、法語區(qū)和葡語區(qū)；法語區(qū)主要集中在中西非，英語區(qū)主要在東南非。
撒哈拉以南非洲國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入等都有自己的特點(diǎn)。比如法語區(qū)市場(chǎng)，不少是以公立招標(biāo)市場(chǎng)為主，分銷商和批發(fā)商都是政府指定，藥品的分銷主要由UBI PHARMA、EPDIS、Pl anet Phar ma、Tridem Pharma（2017年被復(fù)星醫(yī)藥收購）等幾家法國(guó)分銷商把控，價(jià)格加成也是固定的。因此，法語區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)相對(duì)來說比較規(guī)范和封閉。而英語區(qū)國(guó)家，如埃塞俄比亞、烏干達(dá)、坦桑尼亞是以公立招標(biāo)市場(chǎng)為主，尼日利亞、肯尼亞則是以私立市場(chǎng)為主。以尼日利亞為例，其人口、經(jīng)濟(jì)總量、油氣出口量均位列非洲國(guó)家第一，其醫(yī)藥私立市場(chǎng)份額占醫(yī)藥市場(chǎng)總體的70%左右，市場(chǎng)容量大，輻射能力也很強(qiáng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。多年來，尼日利亞一直為我國(guó)對(duì)非洲出口制劑的第一大市場(chǎng)，近幾年出口額都在1億美元以上。
仿制藥市場(chǎng)增量空間大
公開信息顯示，目前在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中，非洲醫(yī)藥市場(chǎng)約占3%的份額，總量約為400億美元。非洲醫(yī)藥市場(chǎng)總體雖然體量不大，但增速很快。過去幾年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模平均增速約為5.8%，而非洲醫(yī)藥市場(chǎng)增速超過10%。據(jù)介紹，非洲制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2012年的190億美元將增長(zhǎng)至2022年的660億美元，成為全球制藥行業(yè)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。隨著其人口的迅速增加、城鎮(zhèn)化及工業(yè)化發(fā)展，未來的非洲醫(yī)藥市場(chǎng)將成為一個(gè)巨大的增量市場(chǎng)。
當(dāng)前，非洲藥品消費(fèi)水平還處于初級(jí)階段，市場(chǎng)需求以中低端的仿制藥為主�？股�、抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛類、抗瘧疾、結(jié)核病治療、艾滋病防控等藥物需求大。劑型主要以片劑為主，如在埃塞俄比亞，片劑銷售額占其醫(yī)藥銷售總額的近85%。
另外，非洲國(guó)家政府控制公共醫(yī)療總費(fèi)用愿望迫切，支持使用仿制藥�？梢灶A(yù)見，未來非洲仿制藥尤其是中低端仿制藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭將繼續(xù)保持。
大部分臨床用藥依賴進(jìn)口
據(jù)統(tǒng)計(jì)，撒哈拉以南非洲約有400家藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要分布在南非、尼日利亞、肯尼亞、加納、埃塞俄比亞等國(guó)，其中原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量很少。從非洲國(guó)家的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平來看，北非地區(qū)和南非地區(qū)基礎(chǔ)工業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)，擁有一定的制藥生產(chǎn)能力，東西非地區(qū)制藥工業(yè)仍處于起步階段。非洲的藥廠大多規(guī)模較小，運(yùn)營(yíng)不符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此，非洲市場(chǎng)上絕大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品依賴進(jìn)口，進(jìn)口藥品（包括處方藥和非處方藥）占藥品消費(fèi)量的70%～90%，一些國(guó)家?guī)缀跞恳揽窟M(jìn)口來滿足需求。
另外，如國(guó)際紅十字會(huì)、蓋茨基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等國(guó)際組織通過基金免費(fèi)向非洲困難地區(qū)提供藥品，免費(fèi)藥品主要針對(duì)艾滋病、瘧疾、結(jié)核等疾病的防治。如非洲抗瘧藥，70%來源于國(guó)際組織和機(jī)構(gòu)的資金支持。因此，國(guó)際機(jī)構(gòu)資金具有重要市場(chǎng)地位。
目前，國(guó)際組織采購藥品參照的是世衛(wèi)組織每年發(fā)布的各類疾病推薦用藥以及推薦供應(yīng)商采購目錄。
大力鼓勵(lì)藥品本地化生產(chǎn)
“本地化生產(chǎn)”是非洲國(guó)家現(xiàn)階段普遍關(guān)注的話題。依靠進(jìn)口很難滿足非洲日益增長(zhǎng)的藥品需求，并且只有本地化生產(chǎn)才能帶來就業(yè)、稅收以及技術(shù)轉(zhuǎn)移等。新冠肺炎疫情也讓非洲各國(guó)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)更加重視。因此，近期非洲多個(gè)國(guó)家出臺(tái)了關(guān)于醫(yī)藥投資落地的優(yōu)惠政策，涉及稅收、土地等多方面。埃塞俄比亞還專門新建了醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，以吸引更多醫(yī)藥企業(yè)投資興業(yè)。
為保護(hù)本地生產(chǎn)，非洲國(guó)家努力提高進(jìn)口藥品的門檻。如尼日利亞藥監(jiān)局規(guī)定，進(jìn)口藥品注冊(cè)時(shí)，需要提供5年后在當(dāng)?shù)貙?shí)行本地化生產(chǎn)的規(guī)劃，否則不予注冊(cè)。同時(shí)，對(duì)于本土企業(yè)能夠生產(chǎn)的制劑，很多國(guó)家出臺(tái)進(jìn)口禁止清單，不允許相同的進(jìn)口藥品注冊(cè)。如蘇丹出臺(tái)的進(jìn)口禁令中，涉及20多個(gè)當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的藥品，且這一數(shù)量還會(huì)繼續(xù)增加。
非洲國(guó)家的政府集采也會(huì)向本土藥企傾斜。本土廠家能生產(chǎn)的，先在本土廠家內(nèi)進(jìn)行集采；面向國(guó)際的集采，本地產(chǎn)品參加集采可以享受溢價(jià)，如埃塞俄比亞本地產(chǎn)品招標(biāo)有20%的溢價(jià)，肯尼亞有15%的溢價(jià)。多種手段，都旨在促進(jìn)藥品本地化生產(chǎn)。
另外，非洲的醫(yī)藥監(jiān)管體系與歐洲相似，監(jiān)管要求高，實(shí)際操作靈活，也有很多非洲國(guó)家采用醫(yī)藥分離的監(jiān)管模式。非洲醫(yī)藥市場(chǎng)有其獨(dú)特之處，我國(guó)藥企要想走進(jìn)非洲，需要提升對(duì)其醫(yī)藥市場(chǎng)格局的認(rèn)知能力，因地制宜方能事半功倍。