2019年的最后五天，就如國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在這一年的縮影一般。
一方面，12月27日，西安楊森、恒瑞、百濟、再鼎、賽諾菲，這幾家不斷傳來好消息的企業(yè)在2019年年末的這一天獲批了新藥。另一面，12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，第二輪全國帶量采購正式啟動，共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開標。仿制藥又迎來了一擊。
創(chuàng)新藥、仿制藥遭遇了冰火兩重天。這情況像極了2019年的醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新藥企的主事者、投資人更多討論的是未盈利生物企業(yè)香港主板上市，科創(chuàng)板提供了更多的退出渠道；仿制藥企業(yè)、流通企業(yè)、終端零售則不斷提出自救的方式。
而在最后的這5天里，不知道2019年夏天接受媒體采訪時說“4+7目前由于只在少數(shù)地區(qū)試點，對整個大盤的影響還不明顯”“目前沒有特別好的答案”的京東健康總經(jīng)理金恩林要如何面對接下來的市場。
這5天的變化將貫穿2020年一整年。在看到更多創(chuàng)新藥上市的同時，仿制藥的靴子落下，大批仿制藥企業(yè)的出走終于將成為現(xiàn)實。而這些影響也將會在2020年蔓延到整個環(huán)節(jié)。
對此給出最為坦率回答的企業(yè)是恒瑞。
2019年秋天的一次行業(yè)會議上，方源資本董事總經(jīng)理呂明方說，恒瑞在2018年底下決心把一些已經(jīng)進入一致性評價后期的仿制藥項目全線停掉，只做創(chuàng)新藥和有核心價值的高端仿制藥，在政策陣痛面前快速轉型。
這個發(fā)言來得始料未及，或者說，業(yè)內(nèi)的驚訝來自于，雖然是國內(nèi)藥企中的“研發(fā)一哥”，但是恒瑞2018年中86%的營收來自于仿制藥，創(chuàng)新藥部分僅占14%，此舉無異于斷腕求存。
在以往，一致性評價這張入場券是珍貴的，起初它意味著少數(shù)幾家企業(yè)爭奪4+7城市公立醫(yī)院大部分的市場，在2020年，這場入場券意味著少數(shù)幾家企業(yè)爭奪全國公立醫(yī)院的主要市場。
但是當2019年行業(yè)看到氨氯地平6分錢、阿托伐他汀1毛錢后，這張入場券顯然不再被寄予厚望。幾個仿制藥“龍頭”直言，若非首仿、二仿，最晚不過三仿，第四、第五就不要做了，“后面幾家有沒有機會？肯定有。做仿制藥的辛苦錢有的企業(yè)愿意賺，有的企業(yè)則不愿意賺。”康哲藥業(yè)集團董事局主席林剛在一次行業(yè)會議上表示。
有投資人在帶量采購擴圍中稱，投資千余萬的一致性評價甚至只是得到了一個能夠亮出底價的機會。
而在2020年，經(jīng)歷過4+7后，在更加激烈的全國帶量采購中，這張門票的價格將會被重新衡量。
毫無疑問，更多企業(yè)會主動放棄這張門票，畢竟門票里面，不是曾經(jīng)幻想的坦途。當然，門票外的市場，也充滿了更多的不確定性。
全國帶量采購的到來無疑進一步加速企業(yè)砍掉仿制藥項目、小企業(yè)直面關停，出走醫(yī)藥行業(yè)。
除藥品外，2019年10月藥監(jiān)局發(fā)布了注射劑一致性評價的征求意見稿，這讓一直作壁上觀帶量采購的注射劑開始焦慮起來。雖然4+7中已經(jīng)出現(xiàn)了注射劑的影子，但是更大規(guī)模的注射劑集采何時到來，在10月前仍是未知。
一致性評價是為集采鋪路已經(jīng)是業(yè)內(nèi)共識，有聲音預測2020年注射劑一致性評價將會正式發(fā)布，而緊隨其后的更多注射劑的帶量采購，也不遠了。
根據(jù)中信證券消息，近期山東藥玻已對一類玻璃模制瓶進行了擴產(chǎn)。注射劑的包裝企業(yè)已經(jīng)率先開始行動了。
同樣是秋天，在帶量采購擴面中，印度瑞迪博士制藥通過仿制藥一致性評價的奧氮平片正式殺入局。亞寶藥業(yè)董事長任武賢算過一筆賬：印度藥企的產(chǎn)品完成一致性評價后再加上海關的稅費，和中國的本土產(chǎn)品不會差距太大�！爸袊鴥汕Ъ乙陨系幕瘜W制藥企業(yè)，那印度藥企進來后也只是兩千分之一，我認為當前不會對中國制藥企業(yè)構成壓力�！�
但是印度藥企殺入局后，這筆賬卻讓人心驚，這就意味著刨除關稅外，印度藥企仍有利可圖。
而在帶量采購后，印度藥企在國內(nèi)也進入了活躍期，Natco與國內(nèi)機構合作，啟動了吉非替尼中國的臨床；Cipla與創(chuàng)諾成立合資公司；太陽制藥和康哲藥業(yè)就兩個產(chǎn)品簽訂了在大中華區(qū)地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可協(xié)議；四環(huán)醫(yī)藥和Strides Pharma Science Limited的全資子公司成立合資公司。
中印制藥的合作，終于從原料藥走向了制劑。而2019年，瑞迪博士進入4+7僅僅是印度藥企入華的一個小的開端，未來Natco的吉非替尼是不是目標集采，幾家合資公司具體的規(guī)劃，仍要等待未來的觀望。
從臨床到獲批，中間還有一段時間等待，2020年也許看不到大規(guī)模的殺入，但是一定能夠看到更多的行動。
在國內(nèi)終點監(jiān)控用藥、4+7的背景下，也有企業(yè)選擇產(chǎn)業(yè)走出去，比如昆藥。作為青蒿素產(chǎn)品出口商，昆藥已經(jīng)在非洲地區(qū)建立了多年銷售網(wǎng)絡。2019年年初，昆藥集團董事長汪思洋就曾表示，昆藥到了從產(chǎn)品走出去到產(chǎn)業(yè)走出去的時候，“國際產(chǎn)能合作正在成為昆藥海外戰(zhàn)略轉型升級、另辟蹊徑謀發(fā)展的新利器。”
除昆藥外，也有企業(yè)開始積極布局海外市場，海外申請臨床試驗。同創(chuàng)新藥不同的是，他們試圖在海外復制以往國內(nèi)的道路，而這一道路能不能走得通，也還要看2020年給出的答卷。
行業(yè)集中度的焦慮不止局限于工業(yè)企業(yè)，它蔓延到了藥品的每一個環(huán)節(jié)，從工業(yè)到流通，再到終端，沒有一環(huán)能夠不受波及，而在2020年，這些環(huán)節(jié)的集中度也將進一步提升。畢竟疫苗一票制的過程中，流通企業(yè)的出局已經(jīng)是他們可以參考的經(jīng)驗。
2019年作為國內(nèi)藥店行業(yè)規(guī)模最大規(guī)模的會議西普會開場比往年沉重得多，原本醫(yī)藥分家，藥店應該能夠進一步發(fā)展。但是在帶量采購后出現(xiàn)藥店采購不到中標產(chǎn)品、藥店與醫(yī)院藥品倒掛嚴重、客戶又回流到醫(yī)院等現(xiàn)象。
正如金恩林在2019年夏天所言，“4+7目前由于只在少數(shù)地區(qū)試點，對整個大盤的影響還不明顯”“目前沒有特別好的答案”。所有的零售終端在西普會上也給出了這樣的答案。但是當時他也說，“暫時還未松口，在‘4+7’還未出現(xiàn)很大擴張的情況下，（廠商）不會允許我們把價格降的那么低的。”
在接下來的全國集采中，終端零售企業(yè)或許終于有了同工業(yè)企業(yè)議價的籌碼。就像2019年西普會期間，多個零售業(yè)人士的態(tài)度，藥店價格比院內(nèi)價格高的倒掛現(xiàn)象不會一直持續(xù)下去。但是有多少零售藥店能夠撐過這個冬天顯然是個未知數(shù)。
目前僅有2019年第一季度的數(shù)據(jù)，僅第一個季度全國藥店較上一年數(shù)量已減少了20465家。連鎖藥店也在過去的一年里加速發(fā)起并購，大參林曾在2019年發(fā)布公告稱將打算花費1.27億元，買下江蘇南通市江海大藥房51%的股權，涉123家藥店。
到現(xiàn)在，2020年的展望，也依舊是經(jīng)驗所能看見的。政策的出臺只是時間問題，今年一定會看到一個不一樣的醫(yī)藥行業(yè)一樣，仿制藥行業(yè)的加速洗牌，流通企業(yè)、終端企業(yè)進一步精益化。而留在場內(nèi)的玩家，在面對印度藥企的接連動作時，也將進一步謀劃，甚至開始考慮如何走出去。